La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un Aviso de Riesgo sobre el retiro voluntario del mercado de APOZEMIA XRMR (Metformina) 500 mg, realizado por la empresa Protein, S.A. de C.V.
Los datos del producto involucrado son los siguientes:
APOZEMIA XRMR (Metformina) 500 mg, caja con blíster de 60 comprimidos, con número de lote 1108G24A. La anomalía que presenta corresponde a resultados fuera de especificación.
Por lo anterior, la COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
• No adquirir el producto señalado. En caso de contar con este producto, suspender su administración y acudir con su médico tratante, quien le proporcionará el tratamiento a seguir. Asimismo, contactar al titular del registro sanitario, Protein, S.A. de C.V., para notificar y coordinar la devolución del producto.
• Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Recomendaciones para distribuidores y farmacias: en caso de identificar en el almacén el producto con el número de lote citado, proceder a inmovilizarlo y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.
