La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite una Alerta Sanitaria de Medicamentos sobre el robo del medicamento Sydolil (Ácido acetil salicílico/Cafeína/Ergotamina) 400/50/1 mg, notificado por Siegfried Rhein, S.A. de C.V., titular del registro sanitario.
Cabe precisar que el producto robado no representa la totalidad del lote fabricado o distribuido. Sin embargo, la presente alerta se emite como medida preventiva para que los establecimientos y la población, tomen las previsiones necesarias para la adquisición del producto enlistado a continuación: Sydolil (Ácido acetil salicílico/ Cafeína/ Ergotamina), caja con 12 tabletas 400/50/1 mg, con número de lote 102910 y fecha de caducidad 07/07/2026.
Es probable que el medicamento robado se comercialice ilegalmente en la vía pública como en tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal, así como en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles.
Durante su comercialización, puede presentar las siguientes características: venta sin receta médica, aun cuando su suministro, empleo, uso y consumo requiere prescripción médica y precios significativamente más bajos en comparación con el precio del mercado.
La comercialización del medicamento robado representa un riesgo para la salud, ya que puede tener usos distintos a los autorizados o emplearse sin la supervisión médica correspondiente. Asimismo, se desconocen las condiciones de almacenamiento, transporte y manejo durante su distribución ilegal.
Por ello, no es posible garantizar que el medicamento conserve su calidad, seguridad, eficacia y estabilidad, lo que incrementa el riesgo de presentar reacciones adversas o de que no produzca el efecto terapéutico esperado.
Es importante mencionar que la prescripción de este medicamento controlado deberá realizarse conforme a las siguientes disposiciones:
- Utilizar receta médica ordinaria por separado para cada medicamento, elaborada por un profesional de la salud, con una vigencia de treinta días.
- El médico especialista podrá prescribir como máximo dos presentaciones del mismo medicamento con especificación de su contenido.
- Lo anterior, de conformidad al Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos, dispositivos médicos y demás insumos para la salud de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) 7.0.
Por lo anterior, adquirir, poseer, comercializar, distribuir o transportar o cualquier acto relacionado a medicamentos controlados robados, constituye una actividad ilegal de conformidad con el artículo 235 de la Ley General de Salud (LGS). Estos medicamentos contienen una alta probabilidad de producir dependencia o adicción, por lo que su venta y uso son estrictamente regulados por esta autoridad sanitaria.
Asimismo, la comercialización de productos caducados o vencidos representa un riesgo para la salud, ya que no se garantiza su efectividad terapéutica, calidad y seguridad. Esto puede ocurrir a cambios en el principio activo y perder su eficacia, lo que provoca la inestabilidad del producto, aumenta el riesgo de contaminación y favorece la formación de compuestos tóxicos, causando reacciones adversas y/o complicaciones del malestar a tratar.
El consumo de dosis superiores a las prescritas por el médico, así como el abuso de este medicamento, representa un riesgo a la salud y puede causar efectos como desarrollo de adicción y dependencia psicológica, debido a requerir dosis cada vez más altas.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
- En caso de adquirir medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, asegurarse que el proveedor cuente con un establecimiento físico en territorio nacional, el cual deberá contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por COFEPRIS.
- Verificar que el empaque del producto no presente indicios de manipulación y que el número de lote y la fecha de caducidad se encuentren visibles, vigentes y sin datos de alteración.
- Si identifica el producto Sydolil (Ácido acetil salicílico/ Cafeína/ Ergotamina) en establecimientos informales, no adquirirlo. De contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal). En caso de identificar a la venta en producto con el número de lote, realizar la denuncia sanitaria.
Distribuidores y farmacias: Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
