La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria para los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto Darzalex (Daratumumab), solución en presentaciones de 100 mg/5 mL (20 mg/mL) y 400 mg/20mL (20mg/mL).
Emitiéndose a partir del análisis de la información presentada por la empresa JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V., quien identificó la falsificación y comercialización ilegal de los siguientes números de lote del producto Darzalex (Daratumumab) en presentación caja con un frasco ámpula:
- Darzalex 400 mg/20m con número de lote MBS2H04: Número de lote destinado para el mercado colombiano.
- Darzalex 400 mg/20mL con número de lote DDP1255: El titular del registro sanitario no reconoce el lote como producto para ser comercializado a nivel mundial, por lo que se determinó su falsificación.
- Darzalex 100 mg/5mL con número de lote LHS2649: Producto desviado de la cadena de suministro, el lote fue destinado para los Servicios de Salud pública.
- Darzalex 100 mg/5mL con número de lote EEF2466 y HHT5917: El titular del registro sanitario no reconoce los lotes como productos para ser comercializados a nivel mundial, por lo que se determinó su falsificación.
Por lo anterior, COFEPRIS recomienda lo siguiente:
A la población:
- En caso de identificar el producto Darzalex (Daratumumab) en presentaciones de 100 mg/5 mL (20 mg/mL) y 400 mg/20mL (20mg/mL) y con los números de lote y las características antes señaladas, no adquirirlos y de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- No utilizar ni adquirir ningún producto que muestre idioma diferente al español, en virtud de que no son reconocidos por la empresa, por lo que no se garantiza su seguridad y eficacia.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que le sea confirmada.
- Si ha utilizado el fármaco antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias: Siempre adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
