La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite el Aviso de Riesgo sobre el retiro del mercado del producto BAIRABRON (trimebutina/simeticona), 200 mg/ 75 mg, en presentación de caja con 24 comprimidos, realizado por la empresa Protein, S.A. de C.V., para los siguientes números de lote:
BAIRABRON (trimebutina/simeticona) 200 mg/ 75 mg con número de lote 0418D25 y fecha de caducidad abr-27; el lote 0513M25 con fecha de caducidad may-27; el lote 0514M25A con fecha de caducidad may-27; el lote 0802G25 con fecha de caducidad jul-27; el lote 0803G25 con fecha de caducidad jul-27; el lote 0804G25 con fecha de caducidad jul-27 y el lote 1112N25A con fecha de caducidad sep-27.
Esta acción preventiva deriva de un resultado fuera de especificación detectado durante los estudios de estabilidad y aplica únicamente a los números de lote descritos en la tabla, por lo que, se precisa que ningún otro número de lote se encuentra involucrado.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general:
- En caso de contar con el producto BAIRABRON (trimebutina/simeticona), 200 mg/ 75 mg, con los números de lotes 0418D25, 0513M25, 0514M25A, 0802G25, 0803G25, 0804G25 y 1112N25A, contactar al titular del registro sanitario, Protein, S.A. de C.V. para notificar y coordinar la devolución del producto.
- Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias: En caso de identificar en almacén el producto con los números de lote citados en la tabla, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para devolución.
