La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite Alerta Sanitaria de Medicamentos sobre la falsificación de diversos productos de la empresa Bayer de México S.A. de C.V.
Se emite derivado del análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa Bayer de México S.A. de C.V. titular de los registros sanitarios de los productos, la cual identificó la falsificación de:
Tabcin noche (Paracetamol/Bromhidrato de Dextrometorfano/Succinato de Doxilamina/Clorhidrato de fenilefrina) 325.00 mg/10.00 mg/6.25 mg/5.00 mg, presentación de 12 cápsulas, número de lote no visible, con fecha de caducidad NOV27, presenta como anomalía: que no tiene número de lote.
Tabcin active (Paracetamol/Bromhidrato de Dextrometorfano/Succinato de Doxilamina/Clorhidrato de fenilefrina), presentación de 12 cápsulas, con número de lote X25RXG, en empaque caja, M230717B en empaque blíster, con fecha de caducidad 26 de diciembre de 2028, presenta como anomalía: que el Lote X25RXG no fue asignado al producto tabcin active. Lote M230717B fue asignado a otro producto.
Flanax (Naproxeno) 550 mg, presentación de 12 y tabletas, con número de lote X2557P, con fecha de caducidad DIC/29, presenta como anomalía: La fecha de caducidad del producto original era JUN/25 para caja de 12 tabletas y para la caja de 30 tabletas no fue asignado ese número de lote.
Flanax (Naproxeno) 550 mg, presentación de 30 tabletas, con número de lote X25CFZ, con fecha de caducidad DIC/27, presenta como anomalía: El lote no fue asignado para la presentación de 30 tabletas.
Desenfriol D (Clorfenamina/Fenilefrina/Paracetamol) 2 mg/5 mg/500 mg, presentación de 30 tabletas, con número de lote X24EKH, con fecha de caducidad “IC28”, presenta como anomalía: la fecha de caducidad incompleta. La fecha de caducidad del producto original era AGO/22.
Alka Seltzer (Ácido acetilsalicílico/Bicarbonato de sodio/Ácido cítrico) 0.324 g/1.976 g/1.000 g presentación de 100 tabletas, con número de lote X25GUE, con fecha de caducidad DIC/26, presenta como anomalía: La fecha de caducidad del producto original era DIC/25.
Por lo anterior, la administración de los productos falsificados representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce su procedencia, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento (temperatura, humedad y luz), distribución y transporte. Además, no se tiene certeza sobre las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad.
Asimismo, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general y profesionales de la salud:
Si identifica los productos citados en la presente alerta no adquirirlos ni utilizarlos. En caso de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia.
Antes de utilizar cualquier medicamento, realice una inspección visual del empaque secundario y primario para corroborar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan y sean legibles, así como que no presente signos de maltrato, manipulación o alteración.
Reportar reacciones adversas al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
En caso de identificar en el almacén los productos citados con los números de lote indicados, proceder a su inmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; así como con la documentación de la legal adquisición del producto.
